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長(zhǎng)春高新子公司GS1-144獲FDA新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默示許可

出處:北京商報(bào) 作者:王寅浩 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)新聞中心 2024-12-23

北京商報(bào)(記者 王寅浩)12月23日,長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱(chēng),子公司金賽藥業(yè)的GS1-144已在美國(guó)FDA獲得新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默示許可,用于在美國(guó)境內(nèi)開(kāi)展藥品II期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉,GS1-144是金賽藥業(yè)自主研發(fā)NK3R小分子拮抗劑,在中國(guó)為化藥1類(lèi)新藥,美國(guó)為505b1類(lèi)新藥。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)NK3R靶點(diǎn)藥物上市,本品作為絕經(jīng)期血管舒縮癥的非激素口服療法,可以為患者提供更好的治療選擇。

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