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科華生物子公司取得一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證

出處:北京商報(bào) 作者:王寅浩 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)新聞中心 2024-12-18

北京商報(bào)(記者 王寅浩)12月18日,達(dá)安基因發(fā)布公告稱,科華生物發(fā)布公告稱,公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。產(chǎn)品名稱為人類CYP2D6基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR法),本試劑盒用于體外定性檢測人靜脈全血樣本基因組DNA中CYP2D6基因c.1846G>A位點(diǎn)、c.100C>T位點(diǎn)、c.1758G>A位點(diǎn)和c.2988G>A位點(diǎn)的基因型。

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