北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)12月18日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和上海盛迪醫(yī)藥有限公司近期收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)聯(lián)合阿得貝利單抗注射液(靜脈注射)用于非肌層浸潤性膀胱癌的臨床試驗(yàn)。
阿得貝利單抗注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。SHR-1501為白細(xì)胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激體內(nèi)T細(xì)胞、B細(xì)胞和NK細(xì)胞增殖,發(fā)揮調(diào)動(dòng)機(jī)體免疫系統(tǒng)清除體內(nèi)異物(如腫瘤)的作用。與IL-2相比,IL-15不會(huì)刺激調(diào)節(jié)性T細(xì)胞增殖和誘導(dǎo)T細(xì)胞凋亡。
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