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康希諾嬰幼兒用DTcP藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

出處:北京商報(bào) 作者:丁寧 網(wǎng)編:公司研究新聞中心 2024-12-16

北京商報(bào)(記者 丁寧)12月16日晚間,康希諾(688185)發(fā)布公告稱,公司研發(fā)的嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱“嬰幼兒用DTcP”)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。

康希諾表示,截至目前,暫無國(guó)內(nèi)疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市,公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進(jìn)口替代。同時(shí),該款疫苗的開發(fā),也是青少年及成人用組分百白破疫苗和以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗進(jìn)一步研發(fā)的基礎(chǔ)。組分百白破疫苗產(chǎn)品組合將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品策略,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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