北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)11月19日,貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于2024年11月19日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司申報(bào)的注射用MCLA-129擬用于“晚期實(shí)體瘤(包括但不限于野生型結(jié)直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實(shí)體瘤)”的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。
MCLA-129是一款針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)和細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(c-Met)雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體,可同時(shí)阻斷EGFR和c-Met的信號(hào)傳導(dǎo),抑制腫瘤的生長(zhǎng)和存活,并且可經(jīng)增強(qiáng)的抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)進(jìn)一步提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷潛能。
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