北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)11月13日,中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“三洋藥業(yè)”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份注射用頭孢西丁鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉,注射用頭孢西丁鈉為第二代半合成的內(nèi)酰胺類頭孢菌素類抗生素,可用于治療由敏感細(xì)菌引起的嚴(yán)重感染。經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,截至公告披露日,國(guó)內(nèi)已有三洋藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司等約20個(gè)生產(chǎn)廠家通過該藥品的一致性評(píng)價(jià)。
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