北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)11月12日,福元醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司全資子公司浙江愛(ài)生藥業(yè)有限公司近日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的蒙脫石散的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品的規(guī)格為每袋含蒙脫石3g,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20249266。
據(jù)悉,蒙脫石散由IPSEN PHARMA研制,最早在法國(guó)批準(zhǔn)上市。2000年原研地產(chǎn)化產(chǎn)品獲批上市,商品名為思密達(dá)®,用于成人急、慢性腹瀉,兒童急性腹瀉。
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