北京商報訊（記者 王寅浩）11月11日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，公司聯(lián)合開發(fā)的KRAS G12C抑制劑格索雷塞片“Garsorasib”（商品名：安方寧）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，主要用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

本次獲批主要基于一項在KRAS G12C突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中進行的多中心、單臂、開放標簽的關(guān)鍵性II期研究(NCT05383898)，旨在評價格索雷塞單藥治療KRAS G12C突變 NSCLC的療效、安全性和耐受性。該研究的最新結(jié)果已于2024年世界肺癌大會(WCLC)以口頭報告的形式公布。