10月24日晚，恒瑞醫(yī)藥公布2024年三季度業(yè)績(jī)報(bào)告，公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)：前三季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入201.89億元，同比增18.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)46.20億元，同比增32.98%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)46.16億元，同比增37.38%，展現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展勢(shì)頭。

恒瑞醫(yī)藥持續(xù)深入踐行科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，大幅度加碼創(chuàng)新研發(fā)。報(bào)告顯示，2024年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)45.49億元，同比大增22%。持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入，為公司創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供強(qiáng)大動(dòng)力。

隨著持續(xù)高強(qiáng)度投入研發(fā)，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果也不斷涌現(xiàn)。公司自身免疫疾病領(lǐng)域首個(gè)創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市，這是公司慢病創(chuàng)新的又一里程碑，至此公司在國(guó)內(nèi)獲批上市1類創(chuàng)新藥增至17款。今年以來(lái)公司共有7項(xiàng)創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，共取得6項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，其中第三季度分別為3項(xiàng)和1項(xiàng)，同時(shí)在研管線儲(chǔ)備充足，未來(lái)值得期待。

申銀萬(wàn)國(guó)分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國(guó)際化作為自身的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，持續(xù)堅(jiān)持高比例研發(fā)投入，創(chuàng)新藥成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)力，同時(shí)BD授權(quán)交易為公司貢獻(xiàn)了新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。公司創(chuàng)新升級(jí)，全球化加速。

創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)，上市申報(bào)進(jìn)展顯著

在高強(qiáng)度研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，報(bào)告期內(nèi)公司自主研發(fā)的1類新藥夫那奇珠單抗注射液上市，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者，該產(chǎn)品是恒瑞在自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)創(chuàng)新藥，至此，恒瑞醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)獲批上市17款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥。夫那奇珠單抗自上市以來(lái)已覆蓋全國(guó)30個(gè)省份，惠及更多銀屑病患者。

上市申報(bào)方面成果顯著，第三季度共有3項(xiàng)創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，分別為抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）用于局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療；HER2 ADC創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用于既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療，該產(chǎn)品同時(shí)已被納入優(yōu)先審評(píng)審批，以及JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片用于成人重度斑禿患者，該產(chǎn)品已有4項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得受理。此外，另有2項(xiàng)創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)于今年10月獲得受理：口服非肽類血小板生成素受體激動(dòng)劑海曲泊帕乙醇胺片聯(lián)合免疫抑制治療用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血（SAA）患者；EZH2抑制劑SHR2554片用于既往接受過(guò)至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），該產(chǎn)品同時(shí)已被納入優(yōu)先審評(píng)審批。

同時(shí)公司在研管線儲(chǔ)備充足，有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。報(bào)告期內(nèi)公司共有22個(gè)藥物獲得臨床試驗(yàn)批件，第三季度公司自主研發(fā)的血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）單克隆抗體SHR-1918注射液用于治療純合子家族性高膽固醇血癥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種，另外HR19042膠囊自身免疫性肝炎適應(yīng)癥于今年10月被納入突破性治療品種，未來(lái)審批有望加速。

國(guó)際化穩(wěn)步推進(jìn)，2款首仿產(chǎn)品海外獲批上市

恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，今年下半年以來(lái)公司布比卡因脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲準(zhǔn)在美國(guó)上市，前者是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥，有較高的技術(shù)壁壘，后者為美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的該品種首仿藥。此外，在報(bào)告期內(nèi)，公司鹽酸右美托咪定注射液、原料藥鹽酸右美托咪定均獲得日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書，體現(xiàn)了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)公司質(zhì)量管理體系的認(rèn)可。

公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作。公司穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新藥海外臨床，并在近期重新向美國(guó)FDA提交了卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼（艾坦®）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者一線治療的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），并得到正式受理；目前公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。

在開(kāi)放合作方面，通過(guò)與美國(guó)、韓國(guó)、印度公司合作，恒瑞醫(yī)藥已將11款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)，造福更多全球患者。今年5月，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合許可給一家美國(guó)公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，并取得該公司19.9%的股權(quán)。

研發(fā)實(shí)力備受國(guó)際學(xué)術(shù)界肯定

恒瑞創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力持續(xù)得到國(guó)際學(xué)界肯定。在9月7日至10日舉辦的2024年世界肺癌大會(huì)（WCLC）、9月13日至17日舉辦的2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥憑借腫瘤治療領(lǐng)域的深入布局和研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，相繼公布了近50項(xiàng)創(chuàng)新藥研究成果，共涉及近20款多靶點(diǎn)上市產(chǎn)品及在研產(chǎn)品，包含近10項(xiàng)口頭報(bào)告（Oral），覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個(gè)疾病領(lǐng)域。

此外，多項(xiàng)慢病創(chuàng)新成果亮相歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD）、歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）年會(huì)和歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)（EADV）大會(huì)等知名學(xué)術(shù)會(huì)議，共涉及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠單抗等創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋代謝、心血管、自免等疾病領(lǐng)域，展現(xiàn)了公司在慢病創(chuàng)新領(lǐng)域的進(jìn)步與突破。其中，GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)亮相歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD），結(jié)果顯示[1]，HRS9531可提高血糖達(dá)標(biāo)率，降低體重，耐受性良好，為其將來(lái)在2型糖尿病人群中進(jìn)一步研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

積極踐行社會(huì)責(zé)任，MSCI ESG評(píng)級(jí)連續(xù)獲評(píng)A級(jí)

作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥始終秉持“企業(yè)公民”的社會(huì)責(zé)任，力求發(fā)展成果惠及民生、回饋社會(huì)。今年7月，恒瑞提供公益支持的2024年度“愛(ài)衛(wèi)新征程 健康中國(guó)行”公益項(xiàng)目啟動(dòng)，該活動(dòng)天津站已成功舉辦。此外，恒瑞公益支持的“體重管理年”活動(dòng)也已正式啟動(dòng)。

公司堅(jiān)持貫徹可持續(xù)發(fā)展理念，在環(huán)境、社會(huì)與管治層面持續(xù)提升完善，實(shí)現(xiàn)公司高質(zhì)量全面發(fā)展。近日，國(guó)際權(quán)威指數(shù)機(jī)構(gòu)摩根士丹利資本國(guó)際公司（簡(jiǎn)稱“MSCI”）公布2024年環(huán)境、社會(huì)及管治（英文簡(jiǎn)稱“ESG”）評(píng)級(jí)結(jié)果，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)兩年獲評(píng)“A”級(jí)，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平。

此外，近日上海證券交易所公布了滬市上市公司2023-2024年度信息披露工作評(píng)價(jià)結(jié)果，憑借在信息披露、規(guī)范運(yùn)作以及投資者關(guān)系管理等方面的優(yōu)秀表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥再次獲評(píng)A級(jí)。

憑借創(chuàng)新、國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)取得的突出成果，公司第三季度在國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威評(píng)選中屢獲佳績(jī)。入選《財(cái)富》雜志首次推出的“2024年《財(cái)富》中國(guó)科技50強(qiáng)”榜單；連續(xù)多年入選“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”榜單，連續(xù)第12年登上“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜首。

參考文獻(xiàn)：

1. Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a phase 2 trial. Presented at EASD annual meeting.