北京商報訊（記者 王寅浩）10月23日，國家藥品監(jiān)督管理局信息中心在北京醫(yī)藥創(chuàng)新公園BioPark掛牌，至此，國家藥監(jiān)局有關(guān)直屬單位藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心、信息中心（中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）等六大中心（以下簡稱“六大中心”）悉數(shù)落地北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（北京亦莊）。北京亦莊聚集監(jiān)管資源，為生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供企業(yè)行業(yè)行政審批、資質(zhì)認(rèn)定等方面的有力保障。

走進(jìn)國家局行政事項受理服務(wù)大廳，10個窗口整齊排開，分別辦理藥品、醫(yī)療器械、化妝品等行政許可事項的受理、咨詢、收費、制證等業(yè)務(wù)。同時還提供化妝品技術(shù)審評、非處方藥轉(zhuǎn)換、醫(yī)療器械受理前技術(shù)咨詢等服務(wù)，企業(yè)可通過網(wǎng)上預(yù)約的方式，面對面進(jìn)行現(xiàn)場咨詢，交流政策法規(guī)。

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，六大中心是國家藥監(jiān)局最為核心的六個業(yè)務(wù)部門，落地北京亦莊，對區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)意義重大。例如藥品審評中心是國家藥監(jiān)局藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，按照藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評；醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負(fù)責(zé)申請注冊的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理和技術(shù)審評工作。從產(chǎn)業(yè)規(guī)律上說，審評是產(chǎn)業(yè)進(jìn)入的關(guān)鍵節(jié)點，北京亦莊通過整合國家藥監(jiān)局監(jiān)管資源，加大對創(chuàng)新藥品、器械注冊上市的服務(wù)指導(dǎo)力度。

記者了解到，六大中心位于北京醫(yī)藥創(chuàng)新公園BioPark的總部聚集區(qū)。BioPark共規(guī)劃建設(shè)總部集聚區(qū)、研發(fā)轉(zhuǎn)化區(qū)、醫(yī)工融合區(qū)、醫(yī)藥智造區(qū)四個功能區(qū)，分別滿足企業(yè)從研發(fā)、中試到大規(guī)模生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的空間需求。

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，BioPark 15公里半徑內(nèi)覆蓋9所監(jiān)管機(jī)構(gòu)、16家三甲醫(yī)院、5所醫(yī)學(xué)優(yōu)質(zhì)院校，依托亦莊、大興深厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供充足要素資源。此外，北京亦莊將配置“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、金、服”全要素資源，布局產(chǎn)教融合基地、研究型醫(yī)院，引入高水平產(chǎn)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，建設(shè)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性技術(shù)平臺，打造創(chuàng)新友好型產(chǎn)業(yè)生態(tài)。在這里，將系統(tǒng)推進(jìn)科技創(chuàng)新、示范應(yīng)用、體制機(jī)制等方面的先行先試，集成落地相關(guān)行業(yè)部門在監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、醫(yī)保集采、醫(yī)療及人類遺傳資源管理等各領(lǐng)域的政策創(chuàng)新舉措，形成接軌國際規(guī)則的產(chǎn)業(yè)政策體系。還將依托人工智能+醫(yī)療健康應(yīng)用基地、北京數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度先行區(qū)，打造國際數(shù)據(jù)口岸，推進(jìn)數(shù)據(jù)出海，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。

不僅如此，BioPark基于近300公頃的綠地資源優(yōu)勢，將通過打造慢行系統(tǒng)，聯(lián)動四個功能區(qū)，打造青春活力的交往服務(wù)功能體系、可感知有溫度的開放城市界面，專業(yè)高效的共享創(chuàng)新空間。同時，統(tǒng)籌規(guī)劃住房、教育、醫(yī)療、商業(yè)等配套設(shè)施，用類校園的環(huán)境迎接創(chuàng)新人才，打造宜業(yè)更宜居的花園城市。

自7月正式發(fā)布以來，BioPark迎來禮來、輝瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、滬亞生物等一批跨國藥企相繼落地。未來將建成具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聚集地、全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才在華創(chuàng)業(yè)第一站、國家醫(yī)藥健康行業(yè)AI賦能應(yīng)用示范區(qū)、全國創(chuàng)新醫(yī)藥政策改革落地試驗田。