北京商報(bào)訊(記者 董亮)甘李藥業(yè)(603087)10月23日晚間披露公告稱,在收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品 GLR1023注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》后,已經(jīng)啟動(dòng)中國 I 期臨床試驗(yàn),并于近日成功完成首例受試者給藥。
據(jù)悉,GLR1023 注射液是已上市藥品可善挺®(通用名:Secukinumab,司庫奇尤單抗)的生物類似藥,是一種全人源重組單克隆 IgG1κ 抗體,其 Fab 段的抗原結(jié)合位點(diǎn)可與人白細(xì)胞介素 IL-17A 特異性結(jié)合,抑制它與 IL-17A 受體相互作用,用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的成年中度至重度斑塊狀銀屑病。
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