您的位置: 首頁(yè) > 健康頻道

魯抗醫(yī)藥:子公司獲得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品注冊(cè)證書

出處:北京商報(bào) 作者: 王寅浩 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)新聞中心 2024-10-15

北京商報(bào)(記者 王寅浩)10月15日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(下稱“賽特公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的《藥品注冊(cè)證書》(批件號(hào):2024S02369),該藥品是按照新注冊(cè)分類4類獲批的仿制藥,視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公告顯示,莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8—甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團(tuán)菌具有廣譜抗菌活性,殺菌作用機(jī)制為干擾拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ和Ⅳ。目前國(guó)內(nèi)共有34個(gè)鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產(chǎn)批文,均為通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)審批。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2021-2023年全國(guó)醫(yī)院總銷售額分別約為10.87億元、13.52億元、23.23億元。

右側(cè)廣告
新聞排行

本網(wǎng)站所有內(nèi)容屬北京商報(bào)社有限公司,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載。 商報(bào)總機(jī):010-64101978 媒體合作:010-64101871

商報(bào)地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街21號(hào) 郵編:100013 法律顧問(wèn):北京市中同律師事務(wù)所(010-82011988)

網(wǎng)上有害信息舉報(bào)  違法和不良信息舉報(bào)電話:010-84276691 舉報(bào)郵箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP備案編號(hào):京ICP備08003726號(hào)-1  京公網(wǎng)安備11010502045556號(hào)  互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證11120220001號(hào)