北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)10月15日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(下稱“賽特公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的《藥品注冊(cè)證書》(批件號(hào):2024S02369),該藥品是按照新注冊(cè)分類4類獲批的仿制藥,視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
公告顯示,莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8—甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團(tuán)菌具有廣譜抗菌活性,殺菌作用機(jī)制為干擾拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ和Ⅳ。目前國(guó)內(nèi)共有34個(gè)鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產(chǎn)批文,均為通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)審批。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2021-2023年全國(guó)醫(yī)院總銷售額分別約為10.87億元、13.52億元、23.23億元。
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