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麗珠集團(tuán)注射用醋酸亮丙瑞林微球通過一致性評(píng)價(jià)

出處:北京商報(bào) 作者:丁寧 網(wǎng)編:公司研究新聞中心 2024-10-15

北京商報(bào)(記者 丁寧)10月15日晚間,麗珠集團(tuán)(000513)發(fā)布公告稱,公司控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,上海麗珠制藥有限公司生產(chǎn)的注射用醋酸亮丙瑞林微球通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

麗珠集團(tuán)表示,經(jīng)查詢,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球是全球首個(gè)按照美國FDA個(gè)藥指南完成生物等效性研究獲批的促性腺激素釋放激素(GnRH)類長效緩釋制劑,本次通過一致性評(píng)價(jià)有利于進(jìn)一步提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,鞏固公司在國內(nèi)微球制劑研發(fā)的優(yōu)勢(shì)地位。

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