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麗珠集團注射用醋酸亮丙瑞林微球通過一致性評價

出處:北京商報 作者:丁寧 網(wǎng)編:公司研究新聞中心 2024-10-15

北京商報(記者 丁寧)10月15日晚間,麗珠集團(000513)發(fā)布公告稱,公司控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,上海麗珠制藥有限公司生產(chǎn)的注射用醋酸亮丙瑞林微球通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

麗珠集團表示,經(jīng)查詢,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球是全球首個按照美國FDA個藥指南完成生物等效性研究獲批的促性腺激素釋放激素(GnRH)類長效緩釋制劑,本次通過一致性評價有利于進(jìn)一步提升該藥品的市場競爭力,鞏固公司在國內(nèi)微球制劑研發(fā)的優(yōu)勢地位。

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