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長春高新GenSci122片項目獲美國FDA新藥臨床試驗申請默示許可

出處:北京商報 作者:丁寧 網(wǎng)編:公司研究新聞中心 2024-10-14

北京商報(記者 丁寧)10月14日晚間,長春高新(000661)發(fā)布公告稱,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)相關規(guī)則,公司子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司GenSci122片項目已在FDA獲得新藥臨床試驗申請默示許可。

長春高新表示,如子公司臨床試驗申請進展順利,將有利于公司拓寬業(yè)務結構、優(yōu)化產(chǎn)品結構,并豐富完善戰(zhàn)略領域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競爭力。

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