北京商報(bào)訊（記者 王寅浩）10月14日，白云山發(fā)布公告稱，旗下分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(簡(jiǎn)稱“白云山制藥總廠”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于他達(dá)拉非片(10mg)的《藥品注冊(cè)證書》。

據(jù)悉，他達(dá)拉非是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙(ED)。原研為美國(guó)禮來(lái)公司，分別于2002年11月、2003年11月在歐盟、美國(guó)獲批，于2004年12月在中國(guó)獲批上市。2023年6月，白云山制藥總廠向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交本藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)獲受理。目前國(guó)內(nèi)他達(dá)拉非片的主要生產(chǎn)銷售廠家有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司、江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、樂福思健康產(chǎn)業(yè)股份公司等。