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雙成藥業(yè)通過藥品GMP符合性檢查

出處:北京商報 作者: 丁寧 網(wǎng)編:公司研究新聞中心 2024-10-14

北京商報(記者 丁寧)10月14日晚間,雙成藥業(yè)(002693)發(fā)布公告稱,公司于近日收到海南省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》,認定本次檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線“原料藥(醋酸奧曲肽);原料藥二車間,多肽原料藥生產(chǎn)線”符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。本次檢查通過后,公司相應(yīng)完成了《藥品生產(chǎn)許可證》的變更工作。

雙成藥業(yè)表示,公司本次通過藥品GMP符合性檢查及《藥品生產(chǎn)許可證》變更,表明公司原料藥(醋酸奧曲肽)及相關(guān)生產(chǎn)線的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu),繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場需求,對公司未來穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動作用。

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