北京商報(bào)訊（記者 王寅浩）10月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司的HR19042膠囊近日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。該藥物的受理號(hào)為CXHL2200136，注冊(cè)分類為2.2類，擬定用于治療活動(dòng)性自身免疫性肝炎，申請(qǐng)日期為2024年8月30日。

根據(jù)公告，自身免疫性肝炎是一類嚴(yán)重的自身免疫疾病，10年累計(jì)死亡率為26.4%。早期如不進(jìn)行臨床干預(yù)，可迅速進(jìn)展為肝硬化或終末期肝病，則難以逆轉(zhuǎn)，且病死率和肝移植率顯著上升。約1/3的患者在初診時(shí)即為肝硬化表現(xiàn)，20—25%的患者還表現(xiàn)為急性發(fā)作，急性重癥AIH可迅速發(fā)展為急性肝衰竭，不進(jìn)行肝移植生存率僅66%。