北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)10月10日晚間,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司中美華東和江東公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由中美華東和江東公司共同申報(bào)的司美格魯肽注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
公告顯示,司美格魯肽是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽—1(GLP—1)受體激動(dòng)劑,與人GLP—1有94%的序列同源性,臨床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,也被批準(zhǔn)用于肥胖或體重超重患者的治療。司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖。此外,司美格魯肽的降低血糖的機(jī)制還涉及輕微延遲餐后早期胃排空。同時(shí),司美格魯肽可降低食欲和減少食物攝入量,誘導(dǎo)減肥,并且顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)。
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