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2024服貿(mào)會 | 諾誠健華坦昔妥單抗治療方案預(yù)計明年上市

出處:北京商報 作者:王寅浩 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)新聞中心 2024-09-12

北京商報(記者 王寅浩)9月12日,2024年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會正式開幕,諾誠健華攜創(chuàng)新管線亮相服貿(mào)會。此次諾誠健華在2024服貿(mào)會上,主要展示該公司在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的最新研發(fā)進展。據(jù)諾誠健華相關(guān)負責人透露,諾誠健華正推進奧布替尼一線適應(yīng)癥的注冊臨床試驗和新藥上市申請(NDA),坦昔妥單抗治療方案預(yù)計明年上市,成為商業(yè)化團隊開拓市場的又一重磅產(chǎn)品。

據(jù)悉,諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應(yīng)癥:既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤(MCL)以及邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),由此成為中國首個且唯一獲批針對MZL的BTK抑制劑,這三項適應(yīng)癥都已納入中國國家醫(yī)保。奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性,對BTK靶點占有率近100%,個體間差異小,在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。

鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性,諾誠健華正在中國和全球開展奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥( ITP)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和多發(fā)性硬化(MS)等多種自身免疫性疾病的臨床研究。

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