北京商報訊(記者 姚倩)7月15日,康泰生物發(fā)布公告稱,公司今日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書,同意受理公司和蘭州百靈生物技術(shù)有限公司研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)的臨床試驗申請。
此次申請臨床試驗獲得受理的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)適用于3 周歲及以上人群,可刺激機體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力,用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。國外已有Seqirus公司等廠家的MDCK細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗獲批上市。經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,目前國內(nèi)未有四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)獲批上市。
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