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困在疫苗研發(fā)終止中的沃森生物

出處:北京商報(bào) 作者:姚倩 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)新聞中心 2024-06-26

6月以來,沃森生物已終止多款疫苗管線的研發(fā)。6月25日晚間,沃森生物發(fā)布公告,宣布終止與合作伙伴艾博生物的兩款mRNA疫苗合作,分別為新型冠狀病毒mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗。據(jù)北京商報(bào)記者統(tǒng)計(jì),加上之前宣布終止的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)、重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)以及重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體),沃森生物今年以來已終止5款疫苗的研發(fā)及合作。除新品研發(fā)進(jìn)展不順利外,沃森生物還面臨原有產(chǎn)品銷量下滑的困境。去年,由于兩大品種二價(jià)HPV疫苗和13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗銷售承壓,沃森生物營收、凈利雙雙下滑。

公告截圖

又有兩款疫苗終止研發(fā)

繼今年4月、6月中旬分別叫停重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)、重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)、重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)研發(fā)后,沃森生物終止了與合作伙伴艾博生物的兩款mRNA疫苗合作。

根據(jù)公告,沃森生物及控股子公司玉溪沃森決定終止艾博生物合作研發(fā)的新冠mRNA疫苗臨床試驗(yàn)。該疫苗于2020年6月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期臨床研究。沃森生物同時(shí)終止的還有與艾博生物帶狀皰疹mRNA疫苗的技術(shù)開發(fā)合作。

北京商報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn),沃森生物今年以來已終止5款疫苗的研發(fā)及合作,包括4款新冠疫苗及1款帶狀皰疹疫苗。疫情期間,沃森生物曾發(fā)力新冠疫苗業(yè)務(wù),同時(shí)推進(jìn)5項(xiàng)新冠病毒疫苗研發(fā)項(xiàng)目。但直至2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠狀病毒變異株疫苗才獲批納入緊急使用。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊對北京商報(bào)記者表示,沃森生物布局的新冠疫苗主要針對原始病毒或者較早的病毒突變,當(dāng)前環(huán)境下很難再實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,公司從投入角度考慮,叫停研發(fā)屬于正常現(xiàn)象。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認(rèn)為,沃森生物砍掉多款新冠疫苗研發(fā)管線,可能基于經(jīng)濟(jì)效益的考量。預(yù)計(jì)這部分的研發(fā)投入將很難帶來新的增長,公司及時(shí)叫停,轉(zhuǎn)向其他潛力品種的研發(fā)。

對于和艾博生物的合作終止原因,沃森生物相關(guān)負(fù)責(zé)人稱,作出上述終止決定,是綜合考慮了公司整體經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)營現(xiàn)狀而作出的謹(jǐn)慎決策,符合公司的整體發(fā)展戰(zhàn)略。不會(huì)對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響,預(yù)計(jì)不會(huì)對公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績造成重大不利影響等。

一季度業(yè)績持續(xù)下滑

新品研發(fā)接連終止,原有單品銷量下滑,沃森生物業(yè)績進(jìn)一步承壓。2024年一季度,沃森生物營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為5.99億元、0.14億元、0.84億元,降幅分別達(dá)28.02%、91.79%、37.37%。

沃森生物一季度營收下降主要受疫苗產(chǎn)品銷售收入較上年同期減少所致。一季報(bào)未具體披露疫苗品種,但從2023年年報(bào)來看,受國內(nèi)新生兒數(shù)量下降和市場競爭加劇影響,該公司13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、二價(jià)HPV疫苗的銷量均不達(dá)預(yù)期。2023年,沃森生物的營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別同比下降19.12%、42.44%、33.95%。

二價(jià)HPV疫苗和13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗是沃森生物的兩大單品。2023年,沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、二價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量分別達(dá)到約737.97萬劑/瓶、535.31萬劑/瓶。

不過,這兩大單品均面臨激烈的市場競爭。萬泰生物旗下二價(jià)HPV疫苗調(diào)價(jià)后,沃森生物跟進(jìn)。據(jù)2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果,沃森生物的疫苗中標(biāo)單價(jià)為63元/支。相較上市初期超300元的定價(jià),目前國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)降價(jià)近八成。

在13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗方面,沃森生物自主研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(沃安欣PVC13)于2020年國內(nèi)獲批,打破了進(jìn)口壟斷。但隨著2021年10月康泰生物PCV13疫苗的獲批上市,沃安欣新增市場競爭者。2023年,沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的批簽發(fā)量結(jié)束了此前的增長態(tài)勢,下滑4.42%。

除了已獲批的一款進(jìn)口疫苗及一款國產(chǎn)疫苗外,沃森生物還面臨其他廠家的圍堵。目前包括蘭州所、艾美衛(wèi)信在內(nèi)至少5家公司的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床三期。

李頊表示,沃森生物對新冠疫苗進(jìn)行研發(fā)投入,但尚未有產(chǎn)品產(chǎn)生商業(yè)化回報(bào)。新品研發(fā)進(jìn)展失利,而原有二價(jià)宮頸癌疫苗及13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗銷售面臨下滑困境,公司業(yè)績進(jìn)一步承壓。

調(diào)整架構(gòu)沖刺新品

業(yè)績下滑趨勢下,沃森生物日前對公司組織架構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整。根據(jù)公告,為進(jìn)一步優(yōu)化組織架構(gòu)和體系,沃森生物下設(shè)四大能力平臺(tái),分別為研發(fā)與轉(zhuǎn)化中心、注冊與醫(yī)學(xué)中心、質(zhì)量管理中心、供應(yīng)鏈中心。另外,公司還設(shè)置了六大業(yè)務(wù)單元,分別為國內(nèi)營銷BU、國際營銷BU、細(xì)菌疫苗BU、重組蛋白BU、mRNA疫苗BU以及新業(yè)務(wù)BU。

沃森生物相關(guān)負(fù)責(zé)人稱,國內(nèi)與國際銷售的業(yè)務(wù)模式、市場環(huán)境、人員要求都有著較大變化,通過內(nèi)部架構(gòu)調(diào)整細(xì)分,有利于公司選拔聘任國際和國內(nèi)市場專業(yè)營銷人才和管理層,由專業(yè)管理者帶領(lǐng)專業(yè)團(tuán)隊(duì)精確市場定位,也有利于區(qū)分制定內(nèi)部人員的績效考核目標(biāo)。

盡管終止了新冠疫苗的研發(fā),但沒有影響沃森生物對mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)布局,該公司稱,將繼續(xù)推進(jìn)新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等其他在研mRNA疫苗產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。

另外,沃森生物也曾表示,基于四大疫苗技術(shù)平臺(tái),計(jì)劃在未來5—10年內(nèi),力爭逐步實(shí)現(xiàn)四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、九價(jià)HPV疫苗、更高價(jià)次肺炎球菌結(jié)合疫苗、B群鏈球菌結(jié)合疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、DTaP—Hib和mRNA新冠—流感聯(lián)合疫苗等產(chǎn)品上市。

在趙衡看來,沃森生物多款新冠疫苗的研發(fā)未能成功轉(zhuǎn)化,加之原有二價(jià)HPV疫苗和13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗受市場競爭銷售下滑,公司的業(yè)績將持續(xù)承壓,公司急需新的品種拉動(dòng)增長。若九價(jià)HPV疫苗較早獲批,有望成為公司的優(yōu)勢單品,但其他產(chǎn)品還有待觀望。

北京商報(bào)記者 姚倩

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