北京商報(bào)訊（記者 姚倩）6月26日，先聲再明宣布，與邁博藥業(yè)合作的新一代EGFR抗體藥物恩立妥（西妥昔單抗β注射液）日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為與FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

近20年來，我國(guó)結(jié)直腸癌的EGFR靶向抗體藥物市場(chǎng)僅有進(jìn)口藥物，該藥物的獲批填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)品種的空白。EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體）是一種位于細(xì)胞表面的受體蛋白，可激活下游信號(hào)通路，促進(jìn)皮膚、毛囊等正常上皮組織細(xì)胞生長(zhǎng)。研究發(fā)現(xiàn)，EGFR在頭頸癌和結(jié)直腸癌等多種腫瘤中有高表達(dá)，是治療此類癌癥的重要靶點(diǎn)。尤其是當(dāng)患者基因檢測(cè)顯示未發(fā)生RAS突變（野生型），則使用EGFR抗體的獲益更大，生存期顯著延長(zhǎng)。