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北京臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)將壓縮至25周以內(nèi)

出處:北京商報(bào) 作者:姚倩 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)新聞中心 2024-06-06

北京商報(bào)(記者 姚倩)6月6日,北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂在《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2024—2026年)》(以下簡稱《行動(dòng)計(jì)劃》)新聞發(fā)布會(huì)上表示,未來三年,北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)將深入落實(shí)《行動(dòng)計(jì)劃》,從進(jìn)一步提升臨床研究水平,進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平以及推動(dòng)研究型醫(yī)院高水平發(fā)展三個(gè)方面開展工作。

《行動(dòng)計(jì)劃》明確,進(jìn)一步提升臨床研究水平的舉措體現(xiàn)在實(shí)施醫(yī)師科學(xué)家培養(yǎng)計(jì)劃,建設(shè)高水平臨床研究人才隊(duì)伍,開展卓越臨床研究,以國家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房為核心,以臨床需求為導(dǎo)向,組建臨床研究聯(lián)合體,強(qiáng)化臨床資源統(tǒng)籌協(xié)調(diào),拓寬IIT研究籌資渠道,進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)源頭的創(chuàng)新能力。

同時(shí),《行動(dòng)計(jì)劃》提出,進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平將優(yōu)化臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的流程,實(shí)現(xiàn)立項(xiàng)審查、倫理審查、合同審查同步開展,推進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)范圍擴(kuò)大到全市開展多中心臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu),并建立監(jiān)測體系,提升互認(rèn)效果,實(shí)施臨床試驗(yàn)全流程監(jiān)測,將監(jiān)測結(jié)果與臨床機(jī)構(gòu)后補(bǔ)助政策掛鉤。建立市臨床試驗(yàn)信息平臺(tái),提升臨床試驗(yàn)信息化支撐水平。力爭通過以上措施,將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)壓縮至25周以內(nèi)。

此外,在推動(dòng)研究型醫(yī)院高水平發(fā)展方面,北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)鼓勵(lì)社會(huì)資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院,支持其與京內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ),吸引全球高水平臨床試驗(yàn)和國內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性臨床研究項(xiàng)目,開展同步多中心臨床試驗(yàn);支持研究型醫(yī)院與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)深度合作,打造創(chuàng)新藥械驗(yàn)證與示范中心,加速成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

據(jù)李昂介紹,北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)高度重視發(fā)揮高水平臨床研究的產(chǎn)業(yè)支撐作用。在加強(qiáng)研究者發(fā)起的臨床研究方面,2014年,北京市啟動(dòng)實(shí)施首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng),支持醫(yī)務(wù)人員、科研人員以臨床問題和臨床需求為導(dǎo)向,開展高水平臨床研究,提升源頭創(chuàng)新能力。截至目前,首發(fā)衛(wèi)生專項(xiàng)的成果已優(yōu)化494項(xiàng)診斷方法、877項(xiàng)治療措施,制定或更新診療指南57部,申請專利600余項(xiàng)。

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