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青島百洋制藥再次零缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查

出處:北京商報 作者:姚倩 網(wǎng)編:方彬楠 2024-05-17

北京商報訊(記者 姚倩)5月17日,上海百洋制藥股份有限公司旗下青島百洋制藥有限公司(以下簡稱“青島百洋制藥”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式通知,青島百洋制藥以NAI(No Action Indicated,無需采取整改)零“483”缺陷通過FDA的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查。這是青島百洋制藥繼2016年“零缺陷”過檢后,再一次以零“483”缺陷通過FDA檢查。

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