談及看到《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施（2024）》（以下簡稱《北京創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展新政》）的感受，5月16日，華熙生物品牌與傳播管理中心總經理朱思楠對北京商報記者表示，政策對研發(fā)創(chuàng)新的支持尤為突出，這對華熙生物等注重科技創(chuàng)新的企業(yè)將產生積極影響。

華熙生物是全球透明質酸研發(fā)、生產及銷售的頭部企業(yè)，這是被大家熟知的身份。在以自主研發(fā)生產透明質酸生物醫(yī)用材料領域的醫(yī)療終端產品方面，華熙生物布局了兩條業(yè)務線：一條是包括眼科黏彈劑、醫(yī)用潤滑劑等在內的醫(yī)藥類產品；另一條則是醫(yī)美類產品。據透露，華熙生物骨科注射液產品“海力達”去年收入達2.05億元，同比增長35.34%，覆蓋全國超8000家醫(yī)院，而公司醫(yī)美品牌的國際化進程也正在穩(wěn)步推進。

加速創(chuàng)新成果產出

《北京創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展新政》對創(chuàng)新藥械企業(yè)從研、產、審、用全鏈條給予政策支持。在朱思楠看來，新政策的出臺，對于企業(yè)和行業(yè)來說是一個雙贏的局面。一方面，政策的支持將為企業(yè)的發(fā)展提供強大動力；另一方面，企業(yè)的發(fā)展也將帶動整個行業(yè)的進步，為社會創(chuàng)造更多價值。

朱思楠表示，在創(chuàng)新藥械研發(fā)方面，政策鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，推動創(chuàng)新成果的轉化。對于華熙生物來說，政策的支持將有助于企業(yè)更好地投入資源進行新產品和新技術的研發(fā)，加速創(chuàng)新成果的產出，保持和增強企業(yè)的市場競爭力。

另外，政策支持藥物臨床試驗申辦方與臨床試驗機構進行更緊密的工作對接，并推動倫理審查和合同審查的同步開展。這將有助于縮短臨床試驗的啟動時間，提高試驗效率，意味著企業(yè)新藥的臨床試驗能夠更快地進行，從而加速產品的上市進程。在審評審批方面，政策的支持將加速創(chuàng)新藥械的審評審批速度，減少企業(yè)的等待時間。這將有助于公司新產品更快地獲得批準上市，從而更快地實現商業(yè)化，為企業(yè)帶來更大的經濟收益。

生產制造以及流通貿易和臨床應用方面的政策支持則將推動產業(yè)的升級轉型，提高生產效率和產品質量。朱思楠認為，醫(yī)藥產品的流通和應用，將提高醫(yī)藥產品的可及性和使用效率。這也意味著華熙生物產品的銷售渠道將更加暢通，能夠更好地覆蓋到更多的目標市場，提高產品的市場占有率。

醫(yī)療終端業(yè)務增速已排首位

盡管醫(yī)療終端業(yè)務目前營收占比不高，但增速排在華熙生物各業(yè)務板塊首位。2023年，華熙生物業(yè)績承壓，營收、凈利都有不同程度的下滑，但其醫(yī)療終端業(yè)務的營收同比大幅增長58.95%。

在藥械研發(fā)方面，華熙生物除了有水光類、填充類、再生類、修復類以及有源器械類等醫(yī)美產品，還擁有涉及骨科、眼科、外科等多個領域的醫(yī)療終端產品，醫(yī)藥類包括眼科黏彈劑、醫(yī)用潤滑劑等醫(yī)療器械產品，以及骨關節(jié)腔注射針劑等藥品。

據朱思楠介紹，受益于“八省二區(qū)”、安徽省、廣東聯(lián)盟帶量采購的落地執(zhí)行，加之報告期內新增中標福建省第四批藥品集中帶量采購，骨科注射液產品“海力達”2023年實現收入2.05億元，同比增長35.34%。骨科注射液產品“海力達”繼續(xù)積極參與各省際聯(lián)盟集中帶量采購及各省掛網銷售資格申請，在全國覆蓋超過8000家醫(yī)院，市場占有率進一步提升。同時，公司眼科產品“海視健”積極參與國家組織醫(yī)用耗材帶量采購及在重點省份的掛網銷售，報告期內新增中標國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購。

《北京創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展新政》提到，藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日等舉措。在朱思楠看來，對于創(chuàng)新藥械企業(yè)而言，藥品的上市時間直接關系到企業(yè)的商業(yè)利益和市場競爭力?？s短審評審批時限可以使新藥更快地進入市場，從而更早地為企業(yè)帶來經濟收益。審評審批時限的縮短將使企業(yè)能夠更快地看到投資回報，降低企業(yè)的資金壓力。同時，將減少企業(yè)在等待審批結果期間所付出的時間成本。對行業(yè)而言，提速也將提高整體創(chuàng)新效率。

填充劑產品銷往15個國家和地區(qū)

支持企業(yè)更廣泛地深入參與國際合作也是《北京創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展新政》提到的舉措。據朱思楠介紹，華熙生物自成立之初就將“出海”作為原料業(yè)務的重要戰(zhàn)略方向。2007年至今，華熙生物一直是全球規(guī)模最大的透明質酸生產商。2023年，公司的醫(yī)藥級原料在歐洲、亞洲、美洲等地銷量實現持續(xù)增長，其中歐洲市場和東南亞市場均實現高速增長。

華熙生物醫(yī)美品牌的國際化進程正在穩(wěn)步推進。該公司填充劑產品在歐盟、俄羅斯、泰國、秘魯等國家和地區(qū)成功注冊，目前填充劑產品已銷往歐洲、俄語區(qū)、中東區(qū)、美洲等15個國家和地區(qū)。朱思楠表示，在各項業(yè)務的國際化出海進程中，公司也在期待更多的合作伙伴，在研發(fā)、注冊、供應鏈等領域有更廣泛的全球市場覆蓋和更深入的國際合作。

在北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥新政下，華熙生物未來將重點發(fā)力合成生物等領域。2022年8月，華熙生物合成生物科學館在大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地落成開館。朱思楠表示，未來華熙生物將會繼續(xù)布局合成生物領域，深化從原料到醫(yī)療終端產品、功能性護膚品及功能性食品的全產業(yè)鏈業(yè)務體系，持續(xù)加大科技創(chuàng)新，秉持綠色可持續(xù)的發(fā)展理念，為消費者生產更多優(yōu)質產品，提升產品的可及性及可負擔性。

北京商報記者 姚倩