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珍寶島藥業(yè):凈利潤大幅增長,高水平研發(fā)推動產(chǎn)品管線價值增量

網(wǎng)編:劉浩天 2024-04-30

4月29日晚,珍寶島發(fā)布2023年年報。據(jù)年報顯示,公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入31.38億元,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤4.73億元,同比增長154.93%。報告期內(nèi)公司研發(fā)費用投入同比增長13.07%,依托高成長性的藥品研發(fā)體系,不斷推動公司產(chǎn)品管線實現(xiàn)價值增量,賦業(yè)績提升以新質(zhì)動能。

報告期內(nèi),公司持續(xù)聚焦中藥、化藥、生物藥三大產(chǎn)品體系創(chuàng)新型研發(fā),打造高水平研發(fā)平臺和高科技產(chǎn)品集群,全線升級產(chǎn)品研發(fā)結(jié)構(gòu):涵蓋在研化藥創(chuàng)新藥項目4個,化藥仿制藥項目39個。中藥創(chuàng)新藥項目1個,院內(nèi)制劑注冊項目3個,二次開發(fā)項目4個,中藥品種保護項目3個。已全面實現(xiàn)年度新品“申請上市+獲批”的雙軌良性發(fā)展態(tài)勢。

在中藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域,公司布局消化代謝領(lǐng)域,依托自身生產(chǎn)及推廣優(yōu)勢,通過產(chǎn)學研合作,完成中藥創(chuàng)新藥——清降和胃顆粒項目藥學、毒理研究、藥效學研究,已開展新藥臨床試驗申請。同時,公司依托完整的醫(yī)院制劑“產(chǎn)學研”工作體系,同北京、黑龍江、安徽、貴州等省市多家知名醫(yī)院探討交流、攜手合作醫(yī)院制劑研發(fā)項目,完成了3個院內(nèi)制劑注冊項目的藥學研究、藥效學研究和毒理研究,正在開展申報臨床工作,為未來全面開拓全國市場奠定堅實基礎(chǔ)。

在化藥創(chuàng)新研發(fā)方面,公司四款創(chuàng)新藥研發(fā)進展穩(wěn)健:抗腫瘤1類新藥ZBD1006已開展Ⅰ期臨床研究,目前已完成8個劑量組的爬坡。抗流感1類創(chuàng)新藥ZBD1042項目已在美國完成I期臨床試驗,并已完成國內(nèi)I期臨床橋接試驗??鼓[瘤1類創(chuàng)新藥HZB0071完成相關(guān)藥學研究,準備重新申報IND。治療特發(fā)性肺纖維化的1類新藥ZBD0276也已進入到臨床前準備階段。

更受外界所廣泛關(guān)注的是在生物藥研發(fā)領(lǐng)域,公司參股子公司特瑞思圍繞單抗和ADC等藥物類型管線研發(fā),ADC新藥注射用TRS005作為自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物,已被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療藥物程序。就目前已獲得的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該品種在安全性和有效性(主要療效指標包括ORR、PFS等)方面,具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。

2023年,創(chuàng)新藥領(lǐng)域遭遇資本寒冬,在業(yè)內(nèi)看來,穿越寒冬除持續(xù)保持持續(xù)的研發(fā)投入外,建立產(chǎn)學研高效鏈接通路,將科研成果快速轉(zhuǎn)化為市場價值,是醫(yī)藥企業(yè)所必走的破局之路。而珍寶島始終保持定力深入研判市場形勢,通過持續(xù)增長的研發(fā)投入依勢而動積極響應,以不斷顯現(xiàn)的研發(fā)成果推動產(chǎn)品管線價值增量,并將隨著研發(fā)成果接連落地,或?qū)⒂瓉砉緞?chuàng)新產(chǎn)品管線的“爆發(fā)式收獲期”。

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