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康樂衛(wèi)士十五價HPV疫苗啟動臨床

出處:北京商報 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)中心 2024-03-29

北京商報訊(記者 姚倩)3月29日,北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司和遼寧成大生物股份有限公司共同宣布雙方合作開發(fā)的“重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)”正式啟動I期臨床試驗。

此次臨床試驗是一項隨機(jī)、盲法、安慰劑和陽性對照的I期臨床試驗,旨在評價在9-45周歲健康女性受試者中接種重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)的安全性、耐受性和免疫原性。

2019年,康樂衛(wèi)士與成大生物就重組十五價HPV疫苗的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,康樂衛(wèi)士負(fù)責(zé)該疫苗的早期研究及臨床前研究,成大生物負(fù)責(zé)在合作協(xié)議規(guī)定的專有期限內(nèi)進(jìn)行該疫苗的臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

成大生物已經(jīng)向康樂衛(wèi)士支付預(yù)付款及里程碑付款總計7000萬元。如順利,自十五價疫苗首次商業(yè)銷售起計十年內(nèi),康樂衛(wèi)士預(yù)計能夠從成大生物銷售該疫苗中獲得高達(dá)5000萬元的進(jìn)一步里程碑付款以及年度專利費。

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