北京商報訊（記者 姚倩）3月26日，科濟藥業(yè)披露截至2023年12月31日止年度的業(yè)績報告，公司凈虧損7.48億元，上年同期虧損8.92億元?？茲帢I(yè)方面稱，公司減虧的主要原因有以股份為基礎(chǔ)的薪酬減少，研發(fā)開支減少及行政開支減少以及年度的匯兌虧損減少。

財報稱，科濟藥業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品管線及業(yè)務(wù)運營等方面取得重大進展。2024年3月1日，科濟藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局的通知，附條件批準賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）新藥上市申請，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。

這是我國獲批的第五款CAR-T療法?？茲帢I(yè)在該款藥物上的商業(yè)伙伴為華東醫(yī)藥。2023年1月，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）與科濟藥業(yè)全資子公司愷興生命簽署澤沃基奧侖賽注射液合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，華東醫(yī)藥（杭州）獲得愷興生命澤沃基奧侖賽注射液在國內(nèi)的獨家商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥（杭州）將向愷興生命支付2億元首付款以及最高不超過10.25億元的注冊及銷售里程碑付款。

在產(chǎn)能方面，科濟藥業(yè)在財報中透露，公司已針對CAR-T制造的三個關(guān)鍵階段建立了獨立自主的內(nèi)部垂直一體化的生產(chǎn)能力，包括質(zhì)粒生產(chǎn)、慢病毒載體生產(chǎn)及CAR-T細胞生產(chǎn)。公司已在中國及美國擴張全球產(chǎn)能，以支持臨床試驗及隨后公司管線產(chǎn)品的商業(yè)化。通過位于上海徐匯的臨床生產(chǎn)廠房及位于上海金山的商業(yè)化GMP生產(chǎn)廠房，公司自主生產(chǎn)CAR-T細胞產(chǎn)品以支持中國的臨床試驗，并自主生產(chǎn)慢病毒載體以支持全球臨床試驗。公司位于北卡羅來納州達勒姆市的三角研究園（RTP）CGMP生產(chǎn)工廠已經(jīng)開始自體CAR-T細胞產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)，RTP生產(chǎn)工廠將為科濟提供每年為700名患者生產(chǎn)自體CAR-T細胞產(chǎn)品的額外產(chǎn)能，將用于支持在美國、加拿大及歐洲的臨床研究和早期商業(yè)化。

賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）也是科濟藥業(yè)成立十年來的首款商業(yè)化產(chǎn)品，據(jù)此前報道，該款產(chǎn)品的首發(fā)價格為115萬元，預(yù)計年終端銷售額峰值可達10億元以上。在澤沃基奧侖賽注射液獲批上市之前，中國已有四款CAR-T產(chǎn)品上市，分別為復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、南京馴鹿的伊基奧侖賽注射液和合源生物的納基奧侖賽注射液。其中，除馴鹿生物靶向BCMA外，其他三款產(chǎn)品均靶向CD19。

科濟藥業(yè)在財報中稱，公司在制定創(chuàng)新CAR-T細胞產(chǎn)品的商業(yè)化戰(zhàn)略時，在審慎評估各類可行方案的同時，還考慮了本公司在不同發(fā)展階段的目標、資源、實力及財務(wù)影響。除了華東醫(yī)藥外，科濟藥業(yè)的合作伙伴還包括美德納、HK Inno.N Corporation。