3月18日深夜，康方生物披露2023年財(cái)報(bào)，公司年度盈利19.42億元，去年同期虧損14.22億元，這是公司首次實(shí)現(xiàn)年度盈利?？捣缴锱ぬ潪橛年P(guān)鍵之一在于對(duì)外授權(quán)的收益。2022年，其核心自主研發(fā)的雙抗依達(dá)方（依沃西，PD-1/VEGF）與Summit Therapeutics Inc.訂立“出海”合作許可協(xié)議。2023年第一季度，康方生物收到總計(jì)約5億美元的首付款，該首付款中的大部分已在報(bào)告期內(nèi)被確認(rèn)為許可費(fèi)收入，達(dá)29億元。

首次扭虧

據(jù)最新財(cái)報(bào)，康方生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收45.26億元，同比增長(zhǎng)440%；實(shí)現(xiàn)年度盈利19.42億元，去年同期虧損14.22億元。

康方生物是一家集研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥于一體的生物制藥公司，目前擁有50個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中19個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究。

截至目前，康方生物商業(yè)化的產(chǎn)品均與PD-1有關(guān)。其中，派安普利單抗是康方生物首款商業(yè)化的產(chǎn)品，2021年8月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，但在其上市之前，中國(guó)市場(chǎng)已有8款PD-1/L1藥物獲批上市，競(jìng)爭(zhēng)程度可見一斑。2022年6月，康方生物第二款產(chǎn)品PD-1/CTLA-4雙抗（卡度尼利單抗）獲批上市，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性患者，成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)雙抗。

自2020年4月赴港上市以來，公司持續(xù)虧損。2020—2022年，康方生物的虧損額分別達(dá)13.21億元、12.58億元以及14.22億元。針對(duì)公司首次扭虧為盈及業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可持續(xù)性等問題，北京商報(bào)記者聯(lián)系了康方生物方面，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

對(duì)外授權(quán)補(bǔ)充現(xiàn)金流

另一款雙抗產(chǎn)品是助力康方生物此次扭虧為盈的重要原因。2022年12月，康方生物將自主研發(fā)的依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112）海外（美國(guó)、加拿大、歐洲及日本）開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)授予Summit Therapeutics Inc.，根據(jù)協(xié)議，康方生物獲得5億美元的首付款及最高可達(dá)50億元美元的總交易金額，包括產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑款項(xiàng)。

里程碑款項(xiàng)，通常用于新藥授權(quán)許可（license in）中支付。因新藥投資需要大量的資金投入，并且充滿了不確定性，為獲取資金或分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，授權(quán)許可的方式通常為里程碑付款，在簽訂合同時(shí)支付首付款，在相應(yīng)的節(jié)點(diǎn)支付里程碑付款，相應(yīng)的節(jié)點(diǎn)可能為Ⅱ期臨床、Ⅲ期臨床、獲批上市等。

據(jù)2023年財(cái)報(bào)，公司的產(chǎn)品銷售額約16.31億元。其中，卡度尼利單抗的銷售額達(dá)13.58億元，派安普利單抗所在其他產(chǎn)品板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.73億元。除了產(chǎn)品收入外，為康方生物業(yè)績(jī)作出重大貢獻(xiàn)的因素來自一筆技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入。2023年第一季度，康方生物收到Summit Therapeutics Inc.總計(jì)約5億美元的首付款，該首付款中的大部分已在報(bào)告期內(nèi)被確認(rèn)為許可費(fèi)收入，約29億元。而2022年來自技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作的收入僅390萬元。

不過目前，依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112）尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市。單筆對(duì)外授權(quán)收益的可持續(xù)性是外界關(guān)注的話題，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)通過授權(quán)“走出去”的同時(shí)，也曾出現(xiàn)多個(gè)創(chuàng)新藥授權(quán)開發(fā)被終止的案例。2023年以來，基石藥業(yè)就舒格利單抗(CS1001，抗PD-L1單抗）及nofazinlimab(CS1003，抗PD-1單抗）與EQRx,Inc.的獨(dú)家授權(quán)合約終止。雖然在前期收到諾華3億美元的現(xiàn)金首付款，但百濟(jì)神州與諾華此后終止了合作，百濟(jì)神州PD-1單抗藥物替雷利珠單抗在美國(guó)、歐盟成員國(guó)等國(guó)家/地區(qū)的全球化開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益“被退回”。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，由于里程碑節(jié)點(diǎn)不好判斷，對(duì)外授權(quán)帶來的收益存在不確定性。“這是康方生物國(guó)際化的第一步。Summit仍是體量小的海外公司，未來極有可能在合適的時(shí)候被大公司收購(gòu)，這時(shí)候康方的產(chǎn)品也能實(shí)現(xiàn)價(jià)值的最大化。”

北京商報(bào)記者 姚倩