作為拜登政府《通脹縮減法案》的重要組成部分，美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）發(fā)布了首批納入聯(lián)邦醫(yī)保談判的10種處方藥名單。這也標(biāo)志著美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保體系成立以來，“藥品價(jià)格談判”邁出困難但關(guān)鍵的第一步。但對(duì)于藥企來說，這是一場(chǎng)關(guān)于利益的考驗(yàn)。眼下，包括阿斯利康、強(qiáng)生、默克在內(nèi)的醫(yī)藥巨頭已在多地提起訴訟，試圖阻止這起美版醫(yī)保談判。

折扣價(jià)格40%-75%

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二，拜登政府公布首批將納入醫(yī)療保險(xiǎn)價(jià)格談判的藥物。據(jù)了解，這10種處方藥清單將納入美國(guó)65歲及以上人士的醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格談判，相關(guān)價(jià)格調(diào)整將從2026年開始生效。未來兩年還將有另外30種藥品被劃入談判清單，價(jià)格調(diào)整將分別從2027年和2028年開始生效。

首批清單中包含治療糖尿病、關(guān)節(jié)炎、白血病等疾病常見且昂貴的處方藥。過去一年，這10種處方藥在聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目Medicare中占總成本20%，約505億美元，覆蓋近6600萬美國(guó)人。

根據(jù)《通脹削減法案》條款，談判選定藥物的價(jià)格上限將設(shè)定在其平均價(jià)格的40%-75%之間，上市時(shí)間更長(zhǎng)的藥物折扣更大。美國(guó)國(guó)會(huì)預(yù)算辦公室預(yù)計(jì)，談判將使選定藥物的成本平均減少50%。

事實(shí)上，藥價(jià)高昂一直是美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的頑疾。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）今年的一份報(bào)告顯示，藥物價(jià)格導(dǎo)致美國(guó)每年有約900萬成年人無法按規(guī)定服用處方藥。智庫蘭德公司的一份調(diào)查指出，美國(guó)人在處方藥上的人均花費(fèi)居發(fā)達(dá)國(guó)家前列。在另一項(xiàng)調(diào)查中，有高達(dá)八成的受訪者認(rèn)為美國(guó)處方藥的價(jià)格不合理。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，對(duì)美國(guó)制藥公司來說，政府參與價(jià)格談判可以說是前所未有的。與其他一些行業(yè)的企業(yè)不同，制藥公司長(zhǎng)期以來一直可以隨心所欲地設(shè)定藥品價(jià)格。

在藥品清單公布之后，相關(guān)藥企必須在10月1日前決定是否參與談判，談判過程可能會(huì)持續(xù)近一年。如果拒絕參與談判，藥企將面臨其美國(guó)市場(chǎng)銷售額高達(dá)95%的消費(fèi)稅，聯(lián)邦政府還可能將他們的藥物從醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍中剔除。

每年節(jié)省250億美元

根據(jù)聯(lián)邦政府的數(shù)據(jù)，美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)每年在門診處方藥上的支出超過2000億美元。例如在2021年，百時(shí)美施貴寶（BMY）公司生產(chǎn)的預(yù)防心臟病和中風(fēng)的抗凝血藥劑Eliquis，就吞掉了醫(yī)療保險(xiǎn)120多億美元資金。

據(jù)了解，第一批入選的10種藥都來自于聯(lián)邦醫(yī)保的D部分，都是美國(guó)的老年人可以拿著處方去藥房購買的藥物。這些藥物均具有兩個(gè)特點(diǎn)：在聯(lián)邦醫(yī)保D部分的報(bào)銷支出排名前50，并且還要滿足上市多年且缺乏有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的條件。

美國(guó)退休人員協(xié)會(huì)公共政策研究所（AARP Public Policy Institute）處方藥政策負(fù)責(zé)人利·珀維斯（Leigh Purvis）表示，清單中的藥品要么價(jià)格昂貴，要么使用比較普遍，或者兩種特點(diǎn)兼有。

媒體報(bào)道稱，長(zhǎng)期以來，美國(guó)消費(fèi)者和老年人權(quán)益倡導(dǎo)者一直在尋求控制參與醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品價(jià)格，如今隨著聯(lián)邦政府開始談判，醫(yī)療保險(xiǎn)中一些最昂貴的藥品可能會(huì)降價(jià)。

據(jù)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部稱，服用10種談判藥物的醫(yī)保參保者在2022年總共為這些藥物支付了34億美元的自付費(fèi)用。到2031年，這將使衛(wèi)生計(jì)劃的支出總額減少近1000億美元，也就是每年節(jié)省將近250億美元。

還有美國(guó)媒體認(rèn)為，為明年大選造勢(shì)是拜登政府此時(shí)公布藥品清單的目的之一。盡管談判還未開始，但拜登政府已急于將其宣傳為納稅人和參保老年人的“勝利”。

藥企“圍攻”

對(duì)于美國(guó)納稅人來說，一旦砍價(jià)成功，節(jié)省的開支將是非?？捎^的。然而藥企們并不希望美國(guó)政府推進(jìn)藥價(jià)談判。他們正以阻礙醫(yī)藥創(chuàng)新、有損罕見病藥物和療法投資、傷害專利保護(hù)等理由提起訴訟。

今年6月，默克已起訴美國(guó)政府，尋求禁止實(shí)施《通脹削減法案》中包含的藥品定價(jià)改革，默克認(rèn)為，藥企將被迫以低于市場(chǎng)價(jià)格的水平對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行談判，因此該法案違反了美國(guó)憲法第一和第五修正案，其征收條款規(guī)定政府即使是為公共目的使用私人財(cái)產(chǎn)，也必須支付公正的賠償。

8月25日，醫(yī)藥巨頭阿斯利康就醫(yī)藥價(jià)格談判計(jì)劃起訴美國(guó)政府，由此成為最新一家向美國(guó)政府“下戰(zhàn)書”的藥企。

阿斯利康在向特拉華州美國(guó)地方法院提起的訴訟中表示，《通脹削減法案》的藥品談判條款與另一項(xiàng)聯(lián)邦法律《孤兒藥法案》（ Orphan Drug Act）相沖突，該法案旨在促進(jìn)制藥業(yè)對(duì)罕見疾病新療法和藥物的投資。阿斯利康40%的營(yíng)收來自美國(guó)市場(chǎng)，是上述提起訴訟的大型制藥商中美國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收占比最高的公司。

阿斯利康腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)部門執(zhí)行副總裁戴夫·弗雷德里克森（Dave Fredrickson）表示，如果允許藥物談判繼續(xù)進(jìn)行下去，這將對(duì)罕見病患者和美國(guó)癌癥患者造成“一系列意想不到的后果”，相比于世界其他地區(qū)，美國(guó)患者將難以及時(shí)享受到科學(xué)上的突破。

對(duì)于藥品談判消息以及回應(yīng)，北京商報(bào)記者聯(lián)系了上述藥企，截至發(fā)稿還未收到回復(fù)。Axios新聞網(wǎng)稱，如果藥企們的法律挑戰(zhàn)取得成功，談判可能會(huì)被推遲甚至完全“脫軌”，前景難料。

同時(shí)，一些美國(guó)共和黨人也對(duì)此提出異議。他們?cè)ゼ痈绱髮W(xué)的研究稱，價(jià)格談判將導(dǎo)致135種藥物和188種適應(yīng)癥療法減少。此外，Vital Transformation的研究發(fā)現(xiàn)，《通脹削減法案》中的藥品條款將導(dǎo)致約13.6萬個(gè)直接的生物制藥工作崗位減少。

對(duì)此，拜登已經(jīng)明確表示“奉陪到底”。在上個(gè)月的講話中，拜登提及：“大型制藥公司不希望這種情況發(fā)生，所以他們起訴我們，阻止我們談判更低的價(jià)格，這樣他們就可以增加利潤(rùn)。但我們會(huì)解決這個(gè)問題，將繼續(xù)對(duì)抗大型制藥公司。”

北京商報(bào)記者 方彬楠 趙天舒/文

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