因新冠疫苗研究而加速，十年內(nèi)人類或許可以打贏癌癥攻堅戰(zhàn)。當?shù)貢r間上周日，德國生物技術(shù)公司BioNTech（百歐恩泰）聯(lián)合創(chuàng)始人夫婦吳沙忻和厄茲萊姆·蒂雷吉在接受采訪時稱，mRNA疫苗技術(shù)可用于幫助摧毀癌細胞，這意味著癌癥疫苗可能在2030年前問世。

BioNTech是德國一家生物技術(shù)公司，主要業(yè)務為開發(fā)和生產(chǎn)針對特定患者的治療嚴重疾病的有效免疫療法。在新冠疫情暴發(fā)之前，BioNTech一直在研究mRNA癌癥疫苗。但在疫情全球蔓延之后，該公司轉(zhuǎn)而研發(fā)新冠疫苗。

在新冠疫情期間，輝瑞公司與百歐恩泰公司聯(lián)合開發(fā)的mRNA疫苗是美國食品和藥物管理部門批準的第一個新冠肺炎疫苗。當時，該疫苗顯示出了91%的有效性，此后被證明能夠減少因新冠肺炎導致的住院和死亡人數(shù)。

此外，Moderna的mRNA新冠疫苗也經(jīng)美國藥品監(jiān)督管理局FDA批準獲得緊急使用授權(quán)，直接推動mRNA疫苗成為全球關注熱點，2021年度《麻省理工科技評論》“全球十大突破性技術(shù)”名單之首即為mRNA疫苗。

在那之后，諸多藥企入局，希望將mRNA疫苗的適應證范圍擴展到其他感染性疾病、腫瘤等領域?？茖W家們稱，這場大流行病可能造成的影響之一就是加速癌癥疫苗的發(fā)明。

據(jù)BioNTech官網(wǎng)，該公司現(xiàn)在有幾種癌癥疫苗處于臨床試驗階段。其擁有超過30個產(chǎn)品管線，腫瘤相關的約15個，其正在開發(fā)針對直腸癌、黑色素瘤和其他癌癥類型的治療方法。吳沙忻表示，輝瑞和BioNTech成功研發(fā)出新冠疫苗，也推動了該公司在研發(fā)癌癥疫苗方面的工作。

有業(yè)內(nèi)人士表示，在大的分類上，腫瘤疫苗可區(qū)分為預防性腫瘤疫苗和治療性腫瘤疫苗。其中，最為典型和廣為人熟知的預防性腫瘤疫苗即為HPV疫苗，預防宮頸癌發(fā)生。

但作為治療疫苗，mRNA癌癥疫苗研發(fā)難度仍然較大。疫苗專家陶黎納表示，與通過較弱版本病毒制造出的傳統(tǒng)疫苗不同，mRNA技術(shù)只使用病毒的遺傳密碼。當mRNA進入人體時，它也會進入細胞，令其制造相關抗原。因此，mRNA疫苗在疫苗作用機制上并無突破，就是刺激免疫系統(tǒng)的強度大了不少，是否能成就癌癥疫苗的招牌，有待實踐檢驗。

此外，因為構(gòu)成腫瘤的癌細胞中可能含有多種不同的蛋白質(zhì)，使得制造針對所有癌細胞而不針對健康組織的疫苗變得極其困難。“疫苗的免疫機制是利用免疫系統(tǒng)針對異己的免疫反應。免疫系統(tǒng)也有針對叛變的自己——癌細胞的免疫機制，但和針對異己的不一樣。所以，以建立在針對異己機制上的疫苗原理，去研發(fā)針對自己細胞的癌癥疫苗，存在機制上的限制，難度大在這里。” 陶黎納進一步解釋道。

對于疫苗上市的時間以及是否有效等問題，北京商報記者聯(lián)系了BioNTech方面，但截至發(fā)稿還未收到回復。不過BioNTech對此持謹慎態(tài)度。蒂雷吉表示，作為科學家，不能輕言“治愈”癌癥，但目前已經(jīng)取得了許多突破。

事實上，此前已有企業(yè)在布局癌癥疫苗。2010年4月，F(xiàn)DA批準第一款治療性疫苗Provenge，用于治療前列腺癌。但Provenge并未帶來顛覆性的療效。臨床試驗結(jié)果顯示，比起對照組，Provenge僅將患者的總體生存期延長4.1個月。

但Provenge的銷量未達預期，其研發(fā)公司Dendreon也以破產(chǎn)告終。因為Provenge療效一般，但價格昂貴。Provenge屬于自體細胞免疫療法，需使用患者自身的免疫細胞制造，成本較高，每療程價格高達9.3萬美元。而同樣治療前列腺癌的阿比特龍和恩雜魯胺分別在2011年和2012年上市，價格僅為Provenge的一半。

值得注意的是，除了BioNTech，在mRNA藥物治療領域，Moderna、默沙東、葛蘭素史克、斯微生物、艾博生物等企業(yè)均有布局。截至2022年3月31日，全球mRNA藥物進入臨床管線的共有56個，研發(fā)主要集中在疫苗領域。智慧芽全球新藥情報庫Pharmsnap數(shù)據(jù)平臺顯示，BioNTech和Moderna是走在前沿的兩家企業(yè)，結(jié)直腸癌、黑色素瘤等在研適應癥均處于臨床2期。

據(jù)報道，10月中旬，Moderna宣布與國際藥企默沙東合作，將聯(lián)合開發(fā)并銷售一種個性化精準治療癌癥疫苗，推動Moderna的mRNA技術(shù)與默沙東PD-1腫瘤療法Keytruda（K藥）聯(lián)用，探索治療高危黑色素瘤患者。根據(jù)協(xié)議，默沙東將向Moderna支付2.5億美元。

北京商報記者 方彬楠 趙天舒