“我從小的夢想就是希望給親人減輕疾病痛苦，讓許多疑難雜癥能有藥可治。”這是北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司董事長，80后醫(yī)藥研究者程剛學(xué)習(xí)并進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的初衷和動(dòng)力，也正是心里的這份動(dòng)力一直推著他走到今天。2010年8月，他踏上北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)這片富含創(chuàng)新思維的熱土，開始了填補(bǔ)新藥市場空白和提高藥品質(zhì)量的人生征程。經(jīng)過8年的努力，程剛團(tuán)隊(duì)完成了幾千種藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研制，還成功研制近百種國際前沿藥品，填補(bǔ)了多項(xiàng)新藥市場空白。

程剛自己也被聘為中國管理科學(xué)研究院行業(yè)發(fā)展所名譽(yù)所長，中國管理科學(xué)研究院特約研究員，全國工商聯(lián)客座教授，中意技術(shù)轉(zhuǎn)移中心專家?guī)斐蓡T。同時(shí)獲得眾多榮譽(yù)，他是2018年度北京榜樣， 2017行業(yè)領(lǐng)軍人物， 2017中國經(jīng)濟(jì)十大創(chuàng)新人物以及中國改革開放四十年(生物醫(yī)藥)十大貢獻(xiàn)人物。

8年間研制出三千種藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品

國產(chǎn)藥品總體質(zhì)量水平不高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)偏低，雜質(zhì)含量超標(biāo)，與原研、進(jìn)口藥品存在差距......程剛在創(chuàng)業(yè)初期就深深意識到這一現(xiàn)狀。藥品質(zhì)量安全關(guān)系到每個(gè)家庭每個(gè)人，于是他痛下決心，一定要提高國產(chǎn)藥品質(zhì)量，讓中國人用上更安全更放心的藥品。他建立了國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，引進(jìn)流式細(xì)胞儀、液質(zhì)儀、離子色譜、制備色譜、氣質(zhì)儀、原子吸收等一系列全球頂尖的醫(yī)藥研發(fā)設(shè)備，著手進(jìn)行新藥的研究和藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的開發(fā)。

兩年，康立生成功完成了100多個(gè)藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研制。國家食藥總局、英國皇家實(shí)驗(yàn)室、美國FDA相繼到亦莊考察康立生，考察過程非常嚴(yán)苛，分別從管理水平、技術(shù)平臺設(shè)備、研發(fā)人員資質(zhì)和素養(yǎng)、創(chuàng)新思維、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)實(shí)踐等不同角度進(jìn)行了考核，康立生均以優(yōu)異成績通過考核。2013年，康立生成為國家食藥總局藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的定點(diǎn)采購單位，成功地將藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品推廣到歐美，越來越多的藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品走進(jìn)了從事藥品研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，讓藥品研發(fā)有了參照，降低了藥物的雜質(zhì)限度，優(yōu)化了藥品的生產(chǎn)工藝，提高了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和療效，減少了藥物的不良反應(yīng)，縮短了國產(chǎn)藥品與原研藥品的差距，在臨床上與原研藥可相互替代，進(jìn)而減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提高中國藥品國際競爭力。時(shí)至今日，程剛已經(jīng)完成了3千種藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研制。

研發(fā)出涵蓋各大疾病領(lǐng)域近百種國際前沿藥品

針對臨床急需藥品、短缺藥品、兒童藥品、腫瘤用藥、罕見病用藥短缺現(xiàn)狀，程剛在藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)的同時(shí)，還致力于創(chuàng)新藥的研發(fā)，挑戰(zhàn)世界市場空白。在程剛的帶領(lǐng)下，他的研發(fā)團(tuán)隊(duì)堅(jiān)守研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量為先，研發(fā)出一系列創(chuàng)新藥，其中有治療糖尿病腎病的一類新藥KLSH1X0002，填補(bǔ)國際糖尿病腎病治療藥物的市場空白，為廣大糖尿病腎病患者帶來福音；開發(fā)了一系列納米抗腫瘤藥，開創(chuàng)了國內(nèi)納米技術(shù)用于腫瘤藥物治療的先河；成功研制戒毒藥KLSH1X0001，與其它戒毒藥相比幾乎沒有成癮性，具有明顯優(yōu)勢；還有用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新藥，與甲氨蝶呤對比，療效和毒副作用均有明顯優(yōu)勢；治療血癌和淋巴癌的CAR-T細(xì)胞療法。8年來，他研發(fā)出涵蓋各大疾病領(lǐng)域近百種國際前沿藥品，填補(bǔ)了多項(xiàng)新藥市場空白。

為解決部分疾病缺乏有效治療手段的難題，程剛還四處拜訪國際諾獎(jiǎng)獲得者及院士專家，聚焦資源，斥巨資開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究。目前重點(diǎn)開展的研究有：CAR-T、NK細(xì)胞療法通過改造自身免疫細(xì)胞，增強(qiáng)腫瘤識別和清除能力，具有極佳療效，CAR-T細(xì)胞療法在治療血液病和淋巴癌領(lǐng)域療效尤其明顯；NK療法與T細(xì)胞療法相比較，在殺死腫瘤細(xì)胞前，NK細(xì)胞不需要腫瘤特異性識別或者克隆擴(kuò)增，也不會(huì)引起嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合征（細(xì)胞風(fēng)暴）。PRP療法具有自源性、無免疫排斥反應(yīng)，廣泛應(yīng)用于口腔頜面外科、骨科、運(yùn)動(dòng)損傷、普外以及燒傷整形等領(lǐng)域，通過優(yōu)化其離心方法及采用體外擴(kuò)增等手段有效增加了各生長因子的數(shù)量及活性，與現(xiàn)有PRP療法相比較具有更好的療效。汗腺再生研究通過共培養(yǎng)方式在體外誘導(dǎo)間充質(zhì)干細(xì)胞向汗腺細(xì)胞分化，將具有汗腺表型的干細(xì)胞自體移植于病人瘢痕切除創(chuàng)面以再生功能性的汗腺，解決燒傷病患的排汗問題，極大提高其生活質(zhì)量。尿液來源干細(xì)胞與其他來源干細(xì)胞相比較，無需侵入性方法，收集簡單，在治療腎臟相關(guān)疾病等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有良好的發(fā)展前景。

很長一段時(shí)間做夢都是做實(shí)驗(yàn)的情景

獲得多項(xiàng)創(chuàng)新成果離不開高強(qiáng)度的工作。程剛就是如此，8年來他沒有一刻停歇，始終堅(jiān)持著“716”的工作模式，每周工作7天，每天工作16個(gè)小時(shí)，他辦公室的燈光經(jīng)常是單位最后一個(gè)熄滅的。“做藥物研究有它本身的特殊性，時(shí)間周期需要連續(xù)，獨(dú)立思考需要靈感，有很長一段時(shí)間，我吃住都在單位，不分晝夜地工作，做夢都是做實(shí)驗(yàn)的情景。我們當(dāng)時(shí)正在做一個(gè)沒有成癮性戒毒藥物的研究，在設(shè)計(jì)模型篩選工藝的時(shí)候老是不能如愿以償，結(jié)果做夢腦中靈光乍現(xiàn)，想到一個(gè)研發(fā)思路立馬起床記錄下來，半夜起來做模型，最后還真是解決了實(shí)際問題。”程剛說。但是，不管工作到多晚，哪怕前一天晚上眼睛充滿血絲，一臉疲憊，第二天早上八點(diǎn)，依舊精神煥發(fā)、滿身正能量地走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，安排一天的工作。

回憶起做新藥初期的艱辛，程剛感慨到：“做新藥研究確實(shí)是一個(gè)艱難和漫長的過程，剛開始做新藥需要經(jīng)驗(yàn)的積累，我的新藥研究旅程起步很艱難，沒有現(xiàn)成經(jīng)驗(yàn)?zāi)７?，沒有老師指導(dǎo)，我就是從各國藥典開始學(xué)習(xí)，花了將近一年的時(shí)間日夜苦記，各國藥典就是我創(chuàng)新藥研究的啟蒙老師。”

也正因?yàn)檫@樣的工作態(tài)度，程剛在2014年8月因?yàn)殚L期勞累和飲食不規(guī)律，患上了嚴(yán)重的肛瘺疾病。當(dāng)時(shí)為了完成納米抗癌新藥技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)的突破，遲遲拖到9月份才安排手術(shù)，在醫(yī)院完成手術(shù)的第二天，硬是強(qiáng)忍疼痛處理了100多個(gè)與工作相關(guān)的電話。“為了順利完成工作，必須強(qiáng)忍疼痛鎮(zhèn)定精神，手臂上全是自己咬過的牙印。”程剛說。

陷入進(jìn)退維谷時(shí)，往往都是程總挺身出來

作為公司高層管理者，程剛十分注重國際技術(shù)交流和學(xué)習(xí)，親自拜訪多名國際諾獎(jiǎng)獲得者和國內(nèi)知名院士專家，拜師學(xué)藝，答疑解惑，其中德國諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)獲得者Robert、英國政府化學(xué)家Derek、藥物制劑院士侯惠民和他“亦師亦友”。作為單位領(lǐng)導(dǎo)，程剛禮賢下士、求賢若渴，十分重視人才培養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，親自為單位的中高層和技術(shù)骨干配備相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物作為導(dǎo)師，鼓勵(lì)同事讀在職博士和從事博士后研究，經(jīng)常請國際相關(guān)專業(yè)的諾獎(jiǎng)獲得者、知名專家和國內(nèi)的知名院士專家到單位授課。

跟他一起奮斗8年的同事尹紀(jì)飛這樣評價(jià)他，“我們跟隨程總以科研起家，做科研的基礎(chǔ)就是需要超高的智商和超強(qiáng)的管理能力。前期有很多課題，當(dāng)大伙陷入進(jìn)退維谷之境時(shí)，往往都是程總挺身出來，帶著大家泡在實(shí)驗(yàn)室里連續(xù)幾個(gè)月公關(guān)克難，最終完美解決。”

不僅在工作上對他的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有很大的帶動(dòng)作用，在生活上程剛也對他們無微不至，2013年6月21日晚上10點(diǎn)左右，單位一同事突感腹痛，程剛親自護(hù)送安排前往醫(yī)院治療，待所有的檢查和治療都做完后才放心離開，此時(shí)天都亮了。

未來將不斷探索醫(yī)藥新領(lǐng)域

在2018年的東方經(jīng)濟(jì)論壇上，程剛作為科技代表出席健康發(fā)展論壇，描述了創(chuàng)新藥研究和藥品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品對醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)及健康發(fā)展的影響，公開提出了“中醫(yī)藥的精準(zhǔn)概念和世界標(biāo)準(zhǔn)”；作為青年代表程剛又出席了青年發(fā)展論壇，針對世界青年未來發(fā)展的方向，他提出了“把握未來發(fā)展，發(fā)現(xiàn)社會(huì)問題，解決社會(huì)問題，實(shí)現(xiàn)青年價(jià)值”的觀點(diǎn)，得到多國青年代表的認(rèn)可。談起未來，他信心滿滿。他說，未來的組織再生還是要依靠干細(xì)胞，將進(jìn)一步完善干細(xì)胞庫，落實(shí)干細(xì)胞的組織再生研究。還將立足中藥研究，弘揚(yáng)祖國醫(yī)學(xué)。

他還表示，藥品的質(zhì)量管理總是面臨重復(fù)性不好的問題，需要盡量減少人為因素的干擾，需要智能化，面對工業(yè)4.0的召喚，程剛正在籌備建立上機(jī)器人的全國樣板智能化藥品生產(chǎn)車間。

隨著生活水平的不斷提高，大眾對大健康的認(rèn)識也越來越具體，程剛正帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立針對老百姓自主選擇藥品的大數(shù)據(jù)庫。當(dāng)然，全球創(chuàng)新藥的研究是程剛一直在抓的主題，不斷填補(bǔ)新藥的世界市場空白是程剛?cè)松?guī)劃中永恒不變的追求。