北京商報訊（記者 崔啟斌 高萍）因纈沙坦事件，華海藥業(yè)（600521）一度成為市場關(guān)注的焦點。如今，受該事件拖累，公司前三季度凈利出現(xiàn)近四年來首次同比下降的情況。10月31日，華海藥業(yè)交出了今年前三季度業(yè)績“成績單”。數(shù)據(jù)顯示，公司在報告期內(nèi)實現(xiàn)歸屬凈利潤同比近乎腰斬。

根據(jù)華海藥業(yè)三季報，公司在前三季度出現(xiàn)增收不增利的情況。其中，報告期內(nèi)華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入約為38.43億元，同比增長9.48%；同期對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬于上市公司股東凈利潤則約為2.55億元，同比下滑幅度達(dá)到47.38%。需要指出的是，根據(jù)歷史財務(wù)數(shù)據(jù)來看，2015年-2017年華海藥業(yè)前三季度歸屬凈利均處于同比增長的狀態(tài)。其中，在2017前三季度華海藥業(yè)實現(xiàn)的歸屬凈利潤同比增幅達(dá)到25.94%。

對于今年前三季度歸屬于母公司所有者的凈利潤下降的原因，華海藥業(yè)明確表示，系本期纈沙坦事項影響所產(chǎn)生的虧損所致。

回溯華海藥業(yè)歷史公告可知，今年7月7日，華海藥業(yè)披露公告稱，公司在對纈沙坦原料藥生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化評估的過程中，在未知雜質(zhì)項下，發(fā)現(xiàn)并檢定其中一未知雜質(zhì)為亞硝基二甲胺(NDMA）。根據(jù)相關(guān)科學(xué)文獻中基于動物實驗的數(shù)據(jù)顯示，該雜質(zhì)含有基因毒性。在發(fā)現(xiàn)該情況后華海藥業(yè)立即停止了現(xiàn)有纈沙坦原料藥的商業(yè)生產(chǎn)，對庫存進行了單獨保存，暫停所有供應(yīng)，并向客戶和相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進行了主動告知。

據(jù)悉，纈沙坦主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。華海藥業(yè)纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場，華海藥業(yè)主要生產(chǎn)基地有臨海川南生產(chǎn)基地和臨海汛橋生產(chǎn)基地。出口美國、歐洲的原料藥在兩個生產(chǎn)基地均有生產(chǎn)，其中纈沙坦原料藥僅在川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)。

此后，纈沙坦事件持續(xù)發(fā)酵，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于9月28日將華海藥業(yè)置于進口禁令中，該進口禁令停止公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的所有原料藥以及使用公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口至美國。同日，意大利官方在歐盟官方網(wǎng)站發(fā)布了公司川南生產(chǎn)基地的“不符合報告”，要求歐盟國家停止進口公司纈沙坦原料藥及中間體。根據(jù)數(shù)據(jù)，2017年度，華海藥業(yè)川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的出口美國市場的原料藥銷售額和使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口美國市場的銷售金額以及公司歐洲市場纈沙坦原料藥銷售額合計約占公司2017年度總的銷售額的比例為11.24%。2018年1至8月，該銷售數(shù)額所占比例則為13.04%。

在三季報中，華海藥業(yè)稱，基于謹(jǐn)慎性原則，公司2018年1-9月報告根據(jù)當(dāng)前纈沙坦客戶反饋的產(chǎn)品庫存及退貨信息，預(yù)估了產(chǎn)品召回所涉及到的運費、服務(wù)、倉儲等費用以及產(chǎn)品跌價及因纈沙坦制劑產(chǎn)品無法供貨所引起的客戶補償?shù)扔绊?，預(yù)計減少公司本期銷售額約1.7億元，減少凈利潤1.8億元。同時，華海藥業(yè)2018年三季度報告預(yù)估了受FDA進口禁令影響，公司使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產(chǎn)品計提存貨跌價及因無法供貨所引起的客戶補償，預(yù)計減少凈利潤1.65億元。

針對相關(guān)問題，北京商報記者致電華海藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)部門進行采訪，但對方電話未有人接聽。