北京商報訊（記者 崔啟斌 高萍）10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生公司”）違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

行政處罰決定書載明，長春長生公司存在以下八項違法事實：一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號；二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期；三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；四是未按規(guī)定方法對成品制劑進(jìn)行效價測定；五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案；六是銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄；七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證；八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。

行政處罰決定書認(rèn)定，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元；此外，對涉案的高俊芳等１４名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

此外，在10月16日晚間，證監(jiān)會表態(tài)嚴(yán)懲長生生物信披違法案。

經(jīng)查，長生生物存在以下違法事實：一是未按規(guī)定披露問題疫苗不符合標(biāo)準(zhǔn)以及停產(chǎn)和召回的相關(guān)信息；二是披露子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告存在誤導(dǎo)性陳述及重大遺漏；三是未披露被吉林藥監(jiān)局調(diào)查的信息；四是違規(guī)披露狂犬疫苗GMP證書失效致主業(yè)停產(chǎn)以及該證書重新獲取的情況；五是披露的2015年至2017年年報及內(nèi)部控制自我評價報告存在虛假記載。

依據(jù)《證券法》的相關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時采取終身市場禁入措施。對其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款，同時擬對張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場禁入措施。證監(jiān)會將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后，依法作出正式行政處罰決定。